La alerta 4/2025 advierte sobre cepas bacterianas en el opioide e insta a extremar controles en Argentina y la región
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió la alerta sanitaria 4/2025 tras detectar contaminación bacteriana en el lote 31202 de Fentanilo HLB inyectable, fabricado por HLB Pharma y Ramallo S.A. En su comunicado, el organismo recomendó el retiro inmediato de los productos afectados de todos los canales de distribución para proteger la vida de los pacientes.
La alerta se centra en la presencia de cepas de Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, resistentes a múltiples antimicrobianos, cuya administración por vía inyectable puede desencadenar infecciones graves y potencialmente mortales, sobre todo en personas inmunocomprometidas. Asimismo, la OMS confirmó casos asociados a un brote mortal registrado en Argentina.
El organismo instó a las autoridades sanitarias argentinas y de otros países de la región a reforzar los controles en cadenas de suministro formales e informales, y exhortó a médicos y farmacéuticos a permanecer atentos ante posibles efectos adversos en pacientes que hayan recibido fentanilo de los laboratorios implicados. A la población general le recomendó no utilizar productos de HLB Pharma o Ramallo S.A. y, en caso de sintomatología inusual, buscar atención médica inmediata.
La medida se fundamenta en los graves hallazgos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que detectó deficiencias críticas en las prácticas de fabricación de estas empresas. La OMS amplió la vigilancia a toda la línea de inyectables producida o distribuida desde febrero de 2022, sugiriendo una inspección exhaustiva de los lotes de ese periodo.
