El gobernador de Illinois, JB Pritzker, confirmó en redes sociales que el estado aprobó una legislación clave para reducir el costo de los medicamentos recetados. La norma, llamada Prescription Drug Affordability Act, apunta directamente a las prácticas de los llamados administradores de beneficios de farmacia (PBMs, por sus siglas en inglés), considerados durante años responsables de la opacidad y encarecimiento en el acceso a fármacos.

Qué regula la nueva ley de Illinois y cómo impactará en los precios de medicamentos

El texto legal impone obligaciones estrictas en Illinois sobre los PBMs, quienes actúan como intermediarios entre laboratorios, farmacias, aseguradoras y pacientes. En específico, los obliga a transparentar precios, justificar márgenes y eliminar prácticas consideradas abusivas.

Control sobre listas de precios permitidos (MAC):

• Los PBMs deberán actualizar los precios máximos permitidos al menos cada siete días calendario.
• Solo podrán incluir medicamentos genéricos si están aprobados como equivalentes en la “Orange Book” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
• La lista MAC deberá estar disponible para farmacias y organizaciones administrativas, incluso en formato de acceso en línea.

Nuevo sistema de apelaciones:

• Las farmacias podrán presentar reclamos si el reembolso recibido por un medicamento es inferior al precio de adquisición.
• El PBM deberá responder en un plazo máximo de 14 días calendario.
• Si se acepta la apelación, el ajuste de precio deberá aplicarse retroactivamente a todos los proveedores en circunstancias similares.

Fin al modelo de “spread pricing”:

• Se prohíbe el cobro de un precio a las aseguradoras que sea superior al que se paga a las farmacias por un mismo medicamento.
• Esta práctica inflaba artificialmente los precios y generaba márgenes opacos para los PBMs.

Reembolsos y reintegros obligatorios:

• Los PBMs deberán transferir el 100% de los descuentos o tasas que reciban de fabricantes a los patrocinadores del plan, al empleador o al paciente.
• Todos los registros de estos movimientos deberán ser reportados anualmente al Departamento de Regulación del estado.

Medicamentos en Illinois: nuevas obligaciones sobre transparencia y derechos de los pacientes

La ley también protege directamente al consumidor al impedir que se lo obligue a pagar más de lo necesario por un medicamento y al garantizar su acceso a información clave al momento de la compra.

Información al consumidor:

• Se prohíbe a los PBMs impedir que un farmacéutico informe al paciente si su copago supera el precio de venta público.
• El paciente no podrá pagar en caja un monto mayor al menor entre cuatro alternativas: copago, precio sin cobertura, valor con descuento del fabricante o precio ofrecido por programas de descuento.

Limitaciones al direccionamiento:

• Los PBMs no podrán obligar a los pacientes a comprar en farmacias con las que tengan vínculos comerciales.
• Tampoco podrán diseñar planes que aumenten los costos si el paciente elige otra farmacia no vinculada.
• Además, se prohíbe reembolsar menos a una farmacia independiente que al PBM por la misma prestación.

Restricciones sobre medicamentos especializados:

• No se podrá etiquetar a un medicamento como “especializado” para impedir su acceso o limitar su disponibilidad en farmacias que no sean propiedad del PBM.

Protecciones para farmacias vulnerables y obligaciones contables en Illinois

El texto también protege a las farmacias que participan del programa 340B, una iniciativa federal que permite a ciertos centros de salud acceder a medicamentos con descuento, y exige rendiciones detalladas anuales por parte de los PBMs.

No discriminación contra farmacias 340B:

• Los PBMs no podrán aplicar condiciones de pago más estrictas a estas farmacias que a las convencionales.
• Tampoco podrán imponer cargos adicionales ni excluirlas de la red solo por estar en el programa 340B.

Auditorías obligatorias:

• Cada aseguradora o empleador que contrate con un PBM tendrá derecho a auditar sus operaciones una vez por año.
• El costo de estas auditorías deberá correr por cuenta del PBM.

Informes anuales detallados:

• A más tardar el 1° de septiembre de cada año, los PBMs deberán presentar un informe ante el Departamento estatal, cada aseguradora y cada patrocinador de plan, con datos que incluyan: listado completo de medicamentos administrados, su nombre de marca, versión genérica y uso especializado.; costos de adquisición mayorista; gasto de bolsillo promedio de cada paciente por medicamento; rebates y descuentos obtenidos y redistribuidos; gasto total (bruto y neto) en medicamentos.

Illinois quiere marcar el camino nacional en la regulación de los precios de medicamentos

En sus redes sociales, el gobernador Pritzker insistió en que Illinois lidera el debate nacional sobre cómo enfrentar el aumento de los precios de los medicamentos. En un posteo reciente, afirmó: “Las prácticas comerciales de los PBMs han funcionado durante demasiado tiempo sin regulación, sin transparencia y sin rendición de cuentas. Illinois pone fin a eso y lidera al país en llevar transparencia a los precios de los medicamentos”.

La nueva ley busca romper con una lógica que durante años favoreció a actores que operaban con márgenes secretos y escasa vigilancia. Según este marco normativo, todos los actores de la cadena de distribución de medicamentos —desde el fabricante hasta la farmacia— deberán revelar con exactitud sus costos, comisiones y descuentos. La intención es que el precio que paga el paciente refleje el valor real del medicamento y no una cifra arbitraria.

Con la firma de Pritzker, Illinois se convierte en uno de los primeros estados en implementar un sistema integral de control sobre los administradores de beneficios de farmacia, en un esfuerzo que podría servir como modelo para otras jurisdicciones.